Albrecht, Florian ; Seeger, Karsten ; Abele, Eberhard (2013)
Regulatorische Rahmenbedingungen in der Medizintechnik: Herausforderungen für einen Kontinuierlichen Verbesserungsprozess.
In: Zeitschrift für Wirtschaftlichen Fabrikbetrieb : ZWF, 108 (12)
Artikel, Bibliographie
Kurzbeschreibung (Abstract)
Die Herstellung von Medizinprodukten stellt nicht nur hohe technische Anforderungen, sondern birgt auch viele organisatorische Herausforderungen, welche sich aus umfangreichen regulatorischen Anforderungen ergeben. Durch diese soll die Sicherheit der Produkte gewährleistet werden, jedoch stehen die Regularien den Anforderungen an eine moderne, wandlungsfähige Produktion mit etablierten kontinuierlichen Verbesserungsprozessen in vielen Fällen entgegen. Im Rahmen dieses Beitrags werden die regulatorischen Anforderungen an die Produktion zusammengefasst und Ansätze aufgezeigt, wie auch bei der Herstellung von Medizinprodukten ein Kontinuierlicher Verbesserungsprozess gelebt werden kann.
| Typ des Eintrags: | Artikel |
|---|---|
| Erschienen: | 2013 |
| Autor(en): | Albrecht, Florian ; Seeger, Karsten ; Abele, Eberhard |
| Art des Eintrags: | Bibliographie |
| Titel: | Regulatorische Rahmenbedingungen in der Medizintechnik: Herausforderungen für einen Kontinuierlichen Verbesserungsprozess |
| Sprache: | Deutsch |
| Publikationsjahr: | 2013 |
| Verlag: | Carl Hanser Verlag |
| Titel der Zeitschrift, Zeitung oder Schriftenreihe: | Zeitschrift für Wirtschaftlichen Fabrikbetrieb : ZWF |
| Jahrgang/Volume einer Zeitschrift: | 108 |
| (Heft-)Nummer: | 12 |
| Kurzbeschreibung (Abstract): | Die Herstellung von Medizinprodukten stellt nicht nur hohe technische Anforderungen, sondern birgt auch viele organisatorische Herausforderungen, welche sich aus umfangreichen regulatorischen Anforderungen ergeben. Durch diese soll die Sicherheit der Produkte gewährleistet werden, jedoch stehen die Regularien den Anforderungen an eine moderne, wandlungsfähige Produktion mit etablierten kontinuierlichen Verbesserungsprozessen in vielen Fällen entgegen. Im Rahmen dieses Beitrags werden die regulatorischen Anforderungen an die Produktion zusammengefasst und Ansätze aufgezeigt, wie auch bei der Herstellung von Medizinprodukten ein Kontinuierlicher Verbesserungsprozess gelebt werden kann. |
| Fachbereich(e)/-gebiet(e): | 16 Fachbereich Maschinenbau 16 Fachbereich Maschinenbau > Institut für Produktionsmanagement und Werkzeugmaschinen (PTW) |
| Hinterlegungsdatum: | 17 Jan 2014 09:02 |
| Letzte Änderung: | 31 Mär 2020 12:55 |
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