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Regulatorische Rahmenbedingungen in der Medizintechnik: Herausforderungen für einen Kontinuierlichen Verbesserungsprozess

Albrecht, Florian and Seeger, Karsten and Abele, Eberhard (2013):
Regulatorische Rahmenbedingungen in der Medizintechnik: Herausforderungen für einen Kontinuierlichen Verbesserungsprozess.
108, In: Zeitschrift für Wirtschaftlichen Fabrikbetrieb : ZWF, (12), pp. 957-961. Carl Hanser Verlag, ISSN 0947-0085,
[Article]

Abstract

Die Herstellung von Medizinprodukten stellt nicht nur hohe technische Anforderungen, sondern birgt auch viele organisatorische Herausforderungen, welche sich aus umfangreichen regulatorischen Anforderungen ergeben. Durch diese soll die Sicherheit der Produkte gewährleistet werden, jedoch stehen die Regularien den Anforderungen an eine moderne, wandlungsfähige Produktion mit etablierten kontinuierlichen Verbesserungsprozessen in vielen Fällen entgegen. Im Rahmen dieses Beitrags werden die regulatorischen Anforderungen an die Produktion zusammengefasst und Ansätze aufgezeigt, wie auch bei der Herstellung von Medizinprodukten ein Kontinuierlicher Verbesserungsprozess gelebt werden kann.

Item Type: Article
Erschienen: 2013
Creators: Albrecht, Florian and Seeger, Karsten and Abele, Eberhard
Title: Regulatorische Rahmenbedingungen in der Medizintechnik: Herausforderungen für einen Kontinuierlichen Verbesserungsprozess
Language: German
Abstract:

Die Herstellung von Medizinprodukten stellt nicht nur hohe technische Anforderungen, sondern birgt auch viele organisatorische Herausforderungen, welche sich aus umfangreichen regulatorischen Anforderungen ergeben. Durch diese soll die Sicherheit der Produkte gewährleistet werden, jedoch stehen die Regularien den Anforderungen an eine moderne, wandlungsfähige Produktion mit etablierten kontinuierlichen Verbesserungsprozessen in vielen Fällen entgegen. Im Rahmen dieses Beitrags werden die regulatorischen Anforderungen an die Produktion zusammengefasst und Ansätze aufgezeigt, wie auch bei der Herstellung von Medizinprodukten ein Kontinuierlicher Verbesserungsprozess gelebt werden kann.

Journal or Publication Title: Zeitschrift für Wirtschaftlichen Fabrikbetrieb : ZWF
Volume: 108
Number: 12
Publisher: Carl Hanser Verlag
Divisions: 16 Department of Mechanical Engineering
16 Department of Mechanical Engineering > Institute of Production Technology and Machine Tools (PTW)
Date Deposited: 17 Jan 2014 09:02
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